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AIDS 치료제 아플라비록의 부작용 보고  

AIDS 치료제 아플라비록의 부작용 보고  
2005-09-23    약학 / KISTI

글락소 스미스클라인(GlaxoSmithKline:GSK)은 자사가 개발 중인 새로운 AIDS 치료제인 아플라비록(aplaviroc)이 투여된 환자 중 2명에게 위중한 간독성이 발생하여 개발 경쟁에서 좌절을 맞보게 되었다. 때문에 세계 최대규모의 제약회사인 GSK는 이전에 다른 HIV 치료제가 투여된 적이 없는 환자들에 대한 이번 임상 3상을 중단하게 되었다. 지난 주 말에 발표된 회사의 성명서로 HIV 환자 모임에 이번 뉴스가 퍼지게 되었다고 한다.

GSK 873140이라는 개발명을 갖고 있는 아플라비록은 CCR5 저해제라 불리우는 새로운 형태의 경구투여 약품이다. 이 약품은 AIDS 바이러스가 인간의 세포로 들어오기 이전에 저해한다고 한다.

GSK는 이번 간 독성의 보고로 약품의 개발에 큰 타격을 받았지만, 개발을 완전히 중단하는 것은 아니라고 밝혔다. 회사는 이전에 다른 약품이 투여된 환자들을 대상으로 한 임상 3상을 진행할 것이며, 특히 간 독성을 주의깊게 살필 계획이라고 한다. GSK의 대변인은 회사는 여전히 아플라비록에 희망을 갖고 있다고 밝혔다. 아플라보록은 일본의 오노제약에서 개발하여 GSK에 라이센스 제공된 약품이다.

그러나 이번 중단으로 GSK는 화이자와의 개발 경쟁에서 핸디캡을 갖게 되었다. 화이자는 아플라비록의 경쟁약품인 마라비록(maraviroc)의 개발을 더 진행한 상황이다. 또 다른 회사인 쉐링-프라우도 CCR 저해제의 개발을 진행하고 있다.

이번 임상시험 중단의 구체적인 내용은 이전에 다른 약품이 투여되지 않은 250명의 AIDS 환자들에게 아플라비록을 투여한 결과, 2명에게 예상치 못한 간 이상이 확인된 것이다. 지금까지 CCR 저해제들은 독성이 낮다는 점이 큰 장점으로 부각되었기 때문에 이번 보고는 예상 밖이라고 한다.

과학자들은 CCR5 저해제가 최종적으로 성공하게 된다면 기존의 항레트로바이러스 약품에 대한 내성이 발생한 사람들의 새로운 희망이 될 것으로 믿고 있다. 제약분석가들도 CCR5 저해제가 성공하여 출시될 2007년에서 2008년 경에는 연간 5억-7억 달러의 매상을 올릴 것으로 추정하고 있다.

대부분의 기존 HIV 치료제들은 인체의 면역세포에 바이러스가 감염된 이후에 작용을 하게 된다. 때문에 빈혈, 신경통, 설사, 지방 소실, 기관 손상 등의 부작용이 발생하며, 과학자들은 이 같은 부작용을 피하는 새로운 치료제들의 개발에 매진하게 되었다.

스위스의 로슈와 미국의 트리메리스는 HIV가 정상 면역세포에 감염되는 것을 막는 첫번째 새로운 약품인 푸제온(Fuzeon)을 개발하여 2003년에 승인을 받았다. 그러나 푸제온은 가격이 비싸고, 1일 2회 주사로 투여되어야 한다. 때문에 2004년 총매상고도 실망스러운 수준인 1억 3500만 달러에 지나지 않았다.

이런 상황에서 화이자와 GSK는 바이러스가 감염될 때 세포의 통로인 CCR5를 닫게 만드는 약품을 개발하게 되었다. CCR5 저해제의 개발 아이디어는 CCR5 수용체에 돌연변이가 발생한 환자들이 HIV 감염에 대한 내성이 확인된 것에서 얻어졌다. 이들 돌연변이 발생 환자들은 AIDS 고위험도인 섹스 파트너와 성적 접촉을 해도 AIDS 발생이 드물지만, 백인 중에서 이 돌연변이 발생 비율은 2%에 지나지 않는다고 한다.


출판날짜 2005/09/19



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